viernes, 12 de junio de 2015

Promueven liberación de registros sanitarios

El Sol de México
Sección. Finanzas
Autor. Redacción
Página 7
12 de junio de 2015
Promueven liberación de registros sanitarios

Ciudad de México.- Para promover la liberación de registros sanitarios para medicamentos y dispositivos médicos, la Canacintra y el NYCE, como Tercero Autorizado auxiliar de Cofepris, firmaron un convenio de colaboración que facilitará el cumplimiento de los requerimientos exigidos por la autoridad reguladora en el menor tiempo posible.

Así, los más de 50 mil afiliados a la Canacintra a nivel nacional podrán gozar de los beneficios que ofrece el organismo NYCE, que es una de las primeras unidades de verificación auxiliares de Cofepris.

Desde 2011, NYCE trabaja en la elaboración de los expedientes de medicamentos alopáticos y dispositivos médicos clase I, II y III, entre los que se incluyen desde insumos básicos como gasas, vendas o jeringas, hasta prótesis o hasta escáneres de alta resolución del cuerpo humano.

En ese sentido, José Antonio Centeno, presidente del Sector de la Industria Médica en Canacintra indicó que "este convenio beneficiará a los laboratorios farmacéuticos y empresas del sector con ahorros en los tiempos de registro ante la comisión reguladora, ya que la premisa de obtención del registro, teniendo un expediente bastante completo, puede realizarse en 201 días".

Por su parte, Carlos Pérez Munguía, director de NYCE indicó que el organismo a su cargo es quien mayor número de registros sanitarios ha logrado con 643 en tan sólo poco más de dos años, lo que les permite contar con la experiencia suficiente para el desarrollo de este tipo de trámites.

En la oferta de valor de NYCE, en beneficio de los integrantes de Canacintra, destacan el recuperar los expedientes de los medicamentos o dispositivos médicos rezagados en los procesos de COFEPRIS, con esperas que pudieran superar los seis meses incluso hasta dos o tres años. (Notimex)

"Este convenio que firmamos será un apoyo a las pymes, y formará parte de los esfuerzos para que las empresas pequeñas y medianas en el país puedan alcanzar estos registros ante la autoridad con ahorros de hasta el 25 por ciento en los costos por este trámite, así como una reducción en los tiempos muy importante, alcanzando registros incluso en tan sólo cuatro meses", finalizó.

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